La farmacéutica Eisai anunció hoy que ha presentado la solicitud de aprobación de su medicamento lecanemab contra el Alzheimer a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.
El pasado 6 de enero, Eisai obtuvo la aprobación acelerada de lecanemab por la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) y también solicitó la aprobación completa del medicamento en ese país.
La semana pasada, la farmacéutica japonesa también presentó una solicitud de autorización de venta ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Lecanemab está indicado para pacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana y se dice que reduce el deterioro de los síntomas en un 27%. Tiene el efecto de eliminar del cerebro la proteína «beta amiloide», que es una de las sustancias causantes de la enfermedad.
En junio de 2021, Eisai recibió la aprobación acelerada de la FDA para su nuevo fármaco para la enfermedad de Alzheimer «Aducanumab», pero las decisiones de aprobación se pospusieron en Japón y Europa debido a dudas sobre su eficacia. Por ello hay expectativa sobre la decisión que tome la autoridad japonesa independientemente de la aprobación del medicamente en EEUU. (AG/NI/)
