La farmacéutica británica GlaxoSmithKline solicitó hoy al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social de Japón aprobación para fabricar y vender en el país el medicamento Sotrovimab, un anticuerpo monoclonal de dosis única que se aplica por goteo intravenoso en pacientes leves y moderadamente infectados por coronavirus.
Sotrovimab obtuvo en junio de este año una autorización de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) tras ensayos clínicos de fase tres que redujeron en 85% el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes adultos ambulatorios y menores de 12 años o más que pesaban menos de 40 kilos.
Con el atributo de combatir la infección en las primeras etapas, está destinado por ende a pacientes con alta posibilidad de agravar como los obesos y diabéticos. Hay restricciones para personas alérgicas.
Los datos in vitro sugirieron además que Sotrovimab permaneció activo contra mutaciones del virus como la B.1.617, también conocida como variante Delta, de la India, altamente contagiosa.
De ser aprobado, sería el segundo fármaco terapéutico para pacientes leves en Japón después del «cóctel de anticuerpos» que mezcla imdebimab y casilibimab, distribuidos por la farmacéutica Chugai. (RI)
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