La farmacéutica japonesa Daiichi Sankyo anunció hoy que solicitó al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar la aprobación para la fabricación y comercialización de su vacuna contra el coronavirus. Se dirige a adultos que reciben una vacuna de refuerzo después de la tercera dosis.
Daiichi Sankyo es la segunda empresa japonesa que solicita la aprobación de una vacuna desarrollada localmente después de Shionogi.
La vacuna utiliza el mismo ARN mensajero (ARNm) de Pfizer y Moderna. Si se aprueba, será la primera vacuna COVID de ARNm de un fabricante japonés.
Alrededor de 5.000 adultos, incluyendo ancianos que recibieron dos dosis de una vacuna de ARNm existente fueron sometidos a ensayos clínicos. En comparación con la tercera dosis de la vacuna existente, la eficacia y seguridad de la vacuna de Daiichi Sankyo no fueron inferiores.
Daiichi Sankyo dijo: «Según los datos obtenidos, comenzaremos consultas de evaluación previa con las autoridades a partir de septiembre de 2022 para obtener la aprobación lo antes posible».
La compañía ha establecido un sistema de producción en masa para vacunas de ARNm en la fábrica de Daiichi Sankyo Biotech en Kitamoto, Prefectura de Saitama, una subsidiaria de la compañía. (RI/NI/)
