La farmacéutica inglesa LinePharma solicitó hoy al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social de Japón la aprobación de fabricación y venta sus píldoras abortivas “Mifepristone” y «Misoprostol» que podrían convertirse en el primer tratamiento de este tipo en el país.
Si bien la píldora se usa ampliamente en el mundo, el aborto en Japón se limita hasta ahora la cirugía. La aprobación del medicamento inglés podría reducir la carga física de las mujeres y dar un giro importante en la atención a los casos de aborto.
Primero se administra una píldora de Mifepristone que facilita la apertura del cuello uterino y provoca la contracción del útero y cuatro días después se toman cuatro tabletas de Misoprostol, el medicamento que provoca el aborto. Más de 70 países, incluidos EEUU, Canadá y Francia utilizan el tratamiento.
LinePharma inició la etapa final de los ensayos clínicos en Japón en 2020 y fueron completados en agosto de 2021. El ensayo reclutó a 120 mujeres con hasta 9 semanas de gestación y el 93% de ellas (112) completaron el aborto dentro de las 24 horas posteriores a la dosificación.
Casi un 60% tuvo dolor abdominal de leve a moderado y vómitos, mientras que un 38% tuvo efectos secundarios generales de los que todas se recuperaron.
En Japón se usa un método quirúrgico que consiste en raspar el contenido del útero con un instrumento, además del “método de la succión” que utiliza una sonda.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha criticado especialmente el método del raspado al que ha calificado de “obsoleto” porque podría dañar el útero, además de ser un tratamiento muy caro.
El proceso de revisión de la solicitud presentado en Japón por LinePharma podría demorar aproximadamente un año. (IP/RI/NI/)
