Las 4 vacunas «Made in Japan» que están por llegar. Por Dr. Raúl Ortega*

Con un promedio de 2.000 nuevos casos de COVID-19 por día el gobierno tomó la decisión de dar por terminado el 30 de setiembre el estado de emergencia en Japón en esta quinta ola, cifra muy por encima del pico de la primera y segunda ola en 2020 que en estado de emergencia reportó 701 casos el 11 de abril y 1.597 casos el 7 de agosto respectivamente.

A pesar de los 21 meses de pandemia transcurridos, aún no podemos decir que tenemos un tratamiento definitivo contra el SARS-CoV-2, aunque el mundo cuenta con nuevos medicamentos contra el COVID-19 que van a ayudar a evitar una enfermedad grave, hospitalización y muerte, como los anticuerpos monoclonales imdevimab y casirivimab (cóctel de anticuerpos), y los anticuerpos neutralizantes, sotrovimab, que se administran por goteo intravenoso o subcutáneo antes que el paciente presente síntomas o tenga síntomas leves.

También tenemos las vacunas como mecanismo de prevención del COVID-19. Ya son 8 las vacunas aprobadas hasta la actualidad, 13 autorizadas para su uso principalmente en el país de fabricación, como Rusia, India, Turkmenistán, China, Irán, Cuba, Taiwán, etc.  y otras 35 vacunas en Fase 3, 46 en Fase 2 y 53 en Fase 1 de estudios clínicos. Además, muchos países ya aprobaron e iniciaron en el mundo el uso de la tercera dosis de vacuna o el “booster” de refuerzo y estímulo de anticuerpos neutralizantes contra el coronavirus.

Actualmente Japón ya administró 163.738.220 de vacunas, completó las dos dosis de vacunación en el 59.3% de su población y el 70% tiene una dosis aplicada. Mientras, el 46.4% de la población mundial tiene al menos  una dosis de vacuna aplicada.

Pero las cifras reportadas aún no son suficientes para terminar con la pandemia, y estimamos que el mundo se podrá librar de la pandemia cuando alcance el 90% de la población vacunada, mientras, a mayor tiempo transcurrido existe siempre el riesgo de nuevas variantes, que podrían ser no solo más infecciosas como la variante Delta, sino incluso tener una mayor mortalidad, y también existe el riesgo latente de que el SARS-CoV-2 se convierta en una enfermedad endémica, que se traduciría en la necesidad anual de la población mundial de una vacuna contra el coronavirus.

Si esto último sucede, es siempre mejor contar con vacunas “Made in Japan”, por lo menos para poder dar cobertura a la población del país y no tener que depender de laboratorios en otros continentes que también tienen sus prioridades de cobertura local y regional.

LAS VACUNAS JAPONESAS

1- Universidad de Kyushu, NIID, Shionogi Pharmaceutical

Vacuna de proteína recombinante (S-268019) que contiene una proteína antigénica purificada y que es producida en laboratorio con información genética del SARS-CoV-2, utilizando la tecnología BEVS, que es conocida, aprobada y ampliamente utilizada en otras vacunas como la de Influenza. Se administra junto a un adyuvante o sustancia que potencia el efecto de la vacuna.

Los estudios de Fase 1 y 2 se iniciaron en Japón en diciembre del 2020, pero no se consiguieron suficientes títulos en el nivel de anticuerpos neutralizantes, por lo que se decidió cambiar a un adyuvante que estimule mayor cantidad de anticuerpos e iniciar nuevamente la Fase Clínica 1 y 2  con 3.000 voluntarios llegando a buenos resultados con dos dosis de vacuna el 24 de agosto 2021.

Se calcula terminar los estudios clínicos en marzo 2022 y tener listas 30 millones de dosis para Japón en diciembre del 2021 e implementar una planta nueva en Gifu con capacidad de 30 millones en marzo del 2022 . Una de las ventajas de esta vacuna es que se puede guardar a temperaturas de entre 2 y 8 grados Celsius.

2- Universidad de Tokio, Daiichi – Sankyo

Vacuna mRNA (DS-5670)  que inició estudios de Fase 1 y 2 desde el 22 marzo del 2021 con 152 adultos sanos y adultos mayores para estudiar la inmunogenicidad de la vacuna así como la seguridad de la misma, evaluando los anticuerpos neutralizantes y los títulos de IgG.

3- Universidad de Osaka, Takara Bio, AnGes Inc.

Vacuna de DNA (AG0302) en dos dosis con 4 semanas de intervalo, que realizó estudios de Fase 1 desde junio del 2020, Fase 2 y 3 desde diciembre 2020. Desde el 6 de agosto 2021 iniciaron nuevamente la Fase 1 y 2 de la vacuna con 400 voluntarios hombres y mujeres mayores de 18 años, ya que los estudios preliminares sugirieron que la dosis inicial fue insuficiente.

4- Elixirgen Therapeutics, Fujita Health University

Vacuna RNA (EXG-5003) que se replica sola, con control de temperatura y que se aplica por vía intradérmica, inició Fase 1 y 2 el 25 de mayo 2021 en Japón con 60 voluntarios de entre 20 y 55 años.

Entre tanto, el COVID-19 ya lleva un total de 233.762.477  infectados, 4.783.214 muertes, con 6.234.424.551 dosis de vacunas administradas en 222 países y territorios del mundo según datos del Centro de Sistemas, Ciencia e Ingeniería de la Universidad John Hopkins.