La empresa japonesa Orion Biotech anunció que su producto de medicina regenerativa, Vyznova, ha sido aprobado para ser incluido en la cobertura del seguro de salud a partir del 1 de septiembre de 2024.
Este producto está diseñado para tratar la queratopatía bullosa, una condición que afecta la córnea del ojo, causando pérdida de visión. Los síntomas pueden incluir dolor ocular, enrojecimiento, sensibilidad a la luz, visión borrosa y disminución de la visión.
Vyznova es el primer tratamiento en el mundo que utiliza células endoteliales corneales humanas cultivadas y maduradas en un laboratorio a partir de tejido donado.
Este tratamiento representa un avance significativo en la medicina regenerativa, ya que permite que un solo tejido de córnea donado pueda ser utilizado para tratar a varios pacientes.
La cobertura fue aprobada por el Consejo Central de Seguro Social y Médico de Japón, y su precio de reembolso ha sido establecido en 9.464.500 yenes, unos 64.500 dólares. Este producto, clasificado bajo la categoría C2 (nueva función/nueva tecnología), se espera que resuelva el crónico déficit de donantes de córneas, ya que permite producir múltiples tratamientos a partir de un solo donante.
El procedimiento está diseñado específicamente para pacientes con queratopatía bullosa, con una agudeza visual corregida inferior a 0,7 y que presentan edema corneal confirmado por técnicas diagnósticas. Además, el tratamiento es aplicable solo una vez por ojo en un procedimiento quirúrgico, según las directrices estipuladas.
El profesor Shigeru Kinoshita, de la Universidad Médica de Kioto, quien lideró los ensayos clínicos, destacó el potencial de Vyznova para convertirse en un estándar mundial en el tratamiento de la queratopatía bullosa.
Según Kinoshita, esta tecnología revolucionaria podría transformar el manejo de esta condición, mejorando significativamente la calidad de vida de los pacientes.
Por su parte, la profesora Chie Sotozono, también de la Universidad Médica de Kioto, subrayó que la tradicional cirugía de trasplante de córnea presenta varios desafíos.Vyznova, afirmó, podría ofrecer una alternativa más efectiva y menos invasiva, superando los problemas asociados con los trasplantes de córnea convencionales.
El producto será fabricado por S-RACMO Co., Ltd., asegurando un suministro constante y estable de este tratamiento innovador. (RI/International Press)
