La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció hoy haber solicitado al gobierno japonés la aprobación para la fabricación y venta de su vacuna contra el nuevo coronavirus. De darse luz verde al pedido, la inoculación masiva podría empezar este mes.
Según Pfizer, ha quedado demostrado en 20 ensayos clínicos entre 44.000 personas en EEUU y otros países que su vacuna, que ha sido desarrollada junto a la farmacéutica alemana BioNtech, tiene una eficacia del 95% para reducir el número de nuevos casos por COVID-19. La vacunacion con Pfizer ya ha empezado el 8 de este mes en Reino Unido y el 14 en EEUU.
En Japón, se han realizado ensayos clínicos años para verificar su seguridad en 160 personas entre 20 y 85.
La solicitud de la compañía será revisada por la Organización de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA) y luego el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social reunirá a un consejo para discutir su eficacia y seguridad para su aprobación o rechazo.
En un proceso ordinario, la aprobación tardaría aproximadamente un año, pero en mayo de este año el gobierno japonés revisó las disposiciones de la Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos para agregar un sistema especial que permitirá la aprobación en tiempo más corto.
Japón ya había acordado con Pfizer que si tenía éxito en el desarrollo de la vacuna suministraría al país 120 millones de dosis para 60 millones de personas hasta junio de 2021. Esta es la primera solicitud de aprobación hecha en Japón por una farmacéutica para la vacuna contra el coronavirus. (International Press)
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