El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón anunció que investiga la muerte de veinte pacientes que recibieron el medicamento Tavneos, un fármaco destinado al tratamiento de la vasculitis, una enfermedad rara que causa la inflamación de los vasos sanguíneos.
Desarrollado originalmente por una empresa estadounidense, el fármaco es distribuido en el territorio japonés desde el año 2022 por la compañía farmacéutica Kissei Pharmaceutical, la cual mantiene su sede principal en la ciudad de Matsumoto, prefectura de Nagano.
Según los datos acumulados proporcionados por la propia distribuidora, aproximadamente 8.500 pacientes han consumido este medicamento en el país hasta el mes pasado, periodo en el cual se reportaron los veinte fallecimientos de personas que se encontraban bajo este régimen terapéutico.
La empresa farmacéutica detalló que varias de las víctimas mortales desarrollaron una disfunción hepática grave tras la ingesta del producto, aunque aclaró que la relación de causalidad directa entre el tratamiento y los decesos aún no ha sido confirmada.
Ante esta situación de alerta sanitaria, Kissei Pharmaceutical ha emitido un comunicado urgente dirigido a las instituciones médicas del país para solicitar que se abstengan de administrar de forma temporal este medicamento a nuevos pacientes.
Asimismo, la distribuidora instó a las personas que actualmente se encuentran consumiendo el fármaco a no interrumpir abruptamente las dosis por cuenta propia y a consultar de manera obligatoria con su médico de cabecera (shujii) para evaluar la continuidad del tratamiento.
La controversia internacional en torno a Tavneos se intensificó luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) revelara que los documentos originales presentados para la solicitud de aprobación de comercialización contenían registros falsos. (RI/AG/IP/)
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