La detección temprana de la enfermedad de Alzheimer está a punto de dar un salto tecnológico sin precedentes en Japón. Tras los avances logrados por Sysmex, la compañía Fujirebio, perteneciente al grupo H.U. Group Holdings, ha solicitado formalmente la aprobación ante el Ministerio de Salud para comercializar un nuevo reactivo de diagnóstico. Esta innovación permitirá identificar la acumulación de proteínas críticas en el cerebro mediante un procedimiento tan sencillo y económico como una extracción de sangre convencional.
El nuevo fármaco de diagnóstico utiliza los sistemas automatizados Lumipulse G1200 y G600II para medir con precisión las concentraciones de dos biomarcadores clave en el plasma sanguíneo: la proteína tau fosforilada en la posición 217 (pTau217) y el amiloide beta 1-42. La presencia de amiloide beta en el cerebro es una de las causas principales de la patología y el objetivo central de los nuevos fármacos de anticuerpos diseñados para frenar el avance del deterioro cognitivo.
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Hasta ahora, confirmar la presencia de estas proteínas requería el uso de costosos equipos de imágenes de gran tamaño, como los escáneres PET, o extracciones invasivas de líquido cefalorraquídeo. La llegada de estas pruebas sanguíneas promete democratizar el acceso al diagnóstico temprano, permitiendo a los médicos evaluar el estado cerebral de los pacientes de forma ambulatoria y con un coste significativamente menor para el sistema sanitario.
La eficacia de esta tecnología ya ha sido reconocida a nivel internacional. En mayo de 2025, este mismo reactivo obtuvo la aprobación de la FDA en los Estados Unidos, convirtiéndose en el primer diagnóstico de sangre in vitro para confirmar la patología del amiloide. Posteriormente, en junio de 2025, el producto también recibió luz verde en la India, consolidando una estrategia global que busca transformar la atención de las enfermedades neurológicas en todo el mundo.
Junto a Fujirebio, gigantes del sector como el grupo suizo Roche también han puesto la mira en el mercado japonés para obtener aprobaciones similares. Esta competencia entre empresas farmacéuticas de alto nivel asegura una rápida expansión de las herramientas de diagnóstico, lo que abre una ventana de esperanza para millones de personas que podrían detectar la enfermedad antes de que los síntomas sean irreversibles.
El grupo empresarial reafirmó que su compromiso con la salud neurológica es una prioridad estratégica. Al ampliar su gama de productos diagnósticos, buscan facilitar que los tratamientos de última generación lleguen a los pacientes adecuados en el momento oportuno. La medicina preventiva en el campo de la demencia está dejando de ser una promesa de laboratorio para convertirse en una realidad clínica accesible para la población nipona. (RI/International Press)
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