La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU aprobó oficialmente Lecanemab, un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai y su socio estadounidense Biogen, dijo el Nikkei.
Lecanemab, comercializado en EEUU como Leqembi, es el primer tratamiento probado para retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Se espera que el medicamento esté cubierto por el seguro médico público, allanando el camino para un uso más amplio.
El biofarmacéutico reduce las placas de beta amiloide, una proteína que se acumula en el cerebro de las personas con enfermedad de Alzheimer. En un ensayo clínico cuyos resultados se anunciaron en 2022, se demostró que lecanemab ralentiza la tasa de deterioro cognitivo en un 27 %.
«La acción de hoy es la primera verificación de que un fármaco dirigido al proceso patológico subyacente de la enfermedad de Alzheimer ha demostrado un beneficio clínico en esta enfermedad devastadora», dijo Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
La FDA ya había dado luz verde provisional al medicamento en enero bajo su vía de Aprobación Acelerada. Eisai y Biogen presentaron Lecanemab para su aprobación oficial y recibieron la aprobación unánime de un panel asesor de la FDA el mes pasado.
La enfermedad de Alzheimer representa del 60% al 70% de los pacientes con demencia. Se espera que la cantidad de personas con demencia aumente de los 50 millones de pacientes actuales a 150 millones para 2050, según la organización sin fines de lucro Alzheimer’s Disease International.
En la actualidad, hay más de 6 millones de pacientes en los EEUU y de 5 a 6 millones de pacientes en Japón.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU., que administran el seguro médico público para los ancianos, anunciaron en enero que el Lecanemab estará ampliamente cubierto si la FDA lo aprueba oficialmente.
Más de 140 candidatos a fármacos para el Alzheimer se están sometiendo a pruebas clínicas en todo el mundo, y la mayoría de los ensayos realizados por compañías farmacéuticas buscan aprobación. Otros tratamientos que están en desarrollo apuntan a «tau», una proteína separada asociada con el Alzheimer. (RI/NI/)
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